Pfizer Inc. admitió en documentos publicados por la Administración de Drogas y Alimentos como parte de una solicitud de la Ley de Libertad de Información que la vacuna COVID-19 no es segura de obtener durante el embarazo.
revisión de hechos
En mayo de 2022, cuando el número de muertos por la pandemia de COVID-19 superó el millón en los Estados Unidos, muchos usuarios de las redes sociales continuaron poniendo en duda las vacunas al hacer una serie de afirmaciones falsas y sin fundamento vinculadas a nuevos documentos, por la Food and Administración de Medicamentos (FDA) como parte de una solicitud de la Ley Federal de Libertad de Información (FOIA).
Una de las afirmaciones más populares fue que los documentos recién publicados mostraban cómo Pfizer mintió sobre la seguridad de la vacuna durante el embarazo y para las madres lactantes. Esta afirmación se basó en una captura de pantalla que los usuarios de las redes sociales afirmaron incorrectamente que era de los nuevos documentos. En realidad, esta captura de pantalla muestra parte de una página publicada por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido en diciembre de 2020. Si bien la captura de pantalla reflejó con precisión la evaluación de la MHRA en ese momento, los funcionarios de salud del Reino Unido determinaron desde entonces que las vacunas son seguras para las madres embarazadas y lactantes.
El pasaje que se muestra no es de los documentos de Pfizer recientemente publicados, sino de una página en el sitio web de la MHRA. Más importante aún, aunque la MHRA declaró una vez que «la vacuna de ARNm de COVID-19… no se recomienda durante el embarazo», esa advertencia se emitió en diciembre de 2020, justo cuando se lanzaban las vacunas. Desde entonces, la agencia ha revisado y eliminado esa advertencia.
El 30 de abril de 2021, la FDA publicó un análisis de los eventos adversos asociados con la vacuna contra el COVID-19 en respuesta a una solicitud de FOIA del grupo Public Health and Medical Professionals for Transparency (PHMPT). Aunque encontramos algunas menciones sobre la lactancia y el embarazo en este documento, la captura de pantalla que se muestra arriba no es de este informe.
El consejo de esta captura de pantalla está disponible en una versión de archivo del sitio web de la MHRA con fecha del 8 de diciembre de 2020. Un mes después, cuando los funcionarios de salud aprendieron más sobre los efectos de la vacuna, la MHRA revisó esa sección para eliminar la recomendación de que las mujeres embarazadas no se vacunen. La MHRA revisó esta redacción para decir que la administración de la vacuna COVID-19 durante el embarazo «solo debe considerarse si los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales para la madre y el feto».
Un portavoz de la agencia dijo a Reuters:
Esta fue nuestra evaluación en el momento en que se aprobó la vacuna… Desde entonces, han salido a la luz nuevos datos (tanto datos no clínicos como posteriores a la aprobación del «mundo real») que respaldan las recomendaciones actualizadas para la vacunación de mujeres embarazadas y lactantes.
Más de 104 000 mujeres embarazadas en Inglaterra y Escocia han recibido al menos una dosis de la vacuna COVID-19 y no se han expresado preocupaciones sobre la seguridad de las vacunas.
Esta captura de pantalla tampoco es evidencia de que Pfizer «ocultó» o «mintió» sobre el efecto de la vacuna en las mujeres embarazadas, ya que la captura de pantalla no es de los documentos de Pfizer. Si esta captura de pantalla prueba algo, es que los funcionarios de salud fueron cautelosos y preocupados por la seguridad cuando se introdujeron estas vacunas. No recomendaron de inmediato las vacunas para las mujeres embarazadas, sino que esperaron hasta estar seguros de que los beneficios de vacunarse superaban con creces cualquier riesgo.
Las vacunas son seguras para las mujeres embarazadas
En resumen, este rumor se basa en años de consejos de salud que desde entonces han sido revisados. Al momento de escribir este artículo en mayo de 2022, los funcionarios de salud recomiendan que las mujeres embarazadas reciban la vacuna contra el COVID-19.
El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) escribe:
La vacunación contra el COVID-19 se recomienda para las personas que están embarazadas, amamantando, planeando quedar embarazadas o pueden quedar embarazadas en el futuro. Además, todos los beneficiarios, incluidas las que están embarazadas, amamantando, embarazadas ahora o que puedan quedar embarazadas en el futuro, deben recibir una vacuna de refuerzo y mantenerse al día con sus vacunas COVID-19. Si tiene preguntas sobre la vacunación, puede ser útil hablar con su médico, pero no es obligatorio.
Fuentes:
CENTROS PARA EL CONTROL Y LA PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES. “Embarazada y recientemente embarazada.” Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, 3 de marzo de 2022, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-precautions/pregnant-people.html.
«La afirmación de Mercola de que la vacuna Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 causa inmunosupresión es inexacta y tergiversa los resultados del estudio». Comentarios sobre la salud, 21 de abril de 2022, https://healthfeedback.org/claimreview/mercola-pfizer-biontech- covid-vacuna-inmunosupresión-inexacta-tergiversación-estudio/.
Comisionado, Oficina de la «FDA aprueba la primera vacuna contra el COVID-19» FDA, 23 de agosto de 2021, https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19 – vacuna.
“Las capturas de pantalla de verificación de hechos no muestran que Pfizer declare que las vacunas no son seguras.” Reuters, 5 de mayo de 2022. www.reuters.com, https://www.reuters.com/article/factcheck-covid19-vaccines-women-idUSL2N2WX1IL.
«Información para profesionales de la salud sobre la vacuna contra la COVID-19 Pfizer/BioNTech (Reglamento 174)». GOV.UK, https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-pfizer-biontech-vaccine -for -covid-19/información-para-profesionales-de-la-salud-sobre-la-vacuna-pfizerbiontech-covid-19. Consultado el 6 de mayo de 2022.
McDonald, Jessica. «Las publicaciones malinterpretan el documento de vigilancia de seguridad de la vacuna COVID-19 de Pfizer». FactCheck.Org, 18 de marzo de 2022, https://www.factcheck.org/2022/03/scicheck-posts-misinterpret-pfizer-covid-19-vaccine documento-de-control-de-seguridad/.
«PolitiFact: Pfizer no ha ‘ocultado’ la contratación de 2400 empleados para manejar el aumento esperado en la salud relacionada con las vacunas». Politifact, https://www.politifact.com/factchecks/2022/may/05/one-america-news/ pfizer-no-ocultó-la-contratación-de-2400-personas-manejó-expe/. Consultado el 6 de mayo de 2022.
«Lo que revela la publicación de los ‘documentos de Pfizer'». Newsweek, 5 de mayo de 2022, https://www.newsweek.com/pfizer-documents-vaccine-deaths-1703869.
